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世卫组织:中国国家药监局采取举措迅速而透明

发布日期:2019-02-28

  对于长生生物疫苗事件 证监会也出手了

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  世界卫生组织(世卫组织)完全支持中国国家药品监督治理局(中国国度药监局)扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的举动。

  疫苗的监管极其重要,它是政府确保中国生产和利用的疫苗保险、优质和有效的主要手段。这次事件显示出当监管有效时,可能躲避潜在的危险。

  涉事药企

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  官方表态

  来源:世界卫生组织

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  有效的药品出产品质管理跟监管是为了防范问题和确保疫苗品德。但一旦发现问题,监管部门必须要采取行动。世卫组织赞美中国国家药监局采用迅速而透明的举措,停止其生产并对事件开展考核。

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  国家药监局在对位于中国吉林省的疫苗生产厂家——长春长生生物科技股份有限公司的生产场地进行飞翔检查时,查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的问题。政府已经扣留了所有涉事疫苗,避免给患者应用问题疫苗,并停止了该公司的疫苗生产。世卫组织正在等待进一步的考察成果,并随时准备向中国国家卫生主管部门供给支撑。

  媒体评论

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  世卫组织在2010年和2014年对中国国家药监部门进行过两次评估。结果显示国家药监部分达到了世卫组织充分行使职能的监管机构的标准,并清楚承诺会连续改进。世卫组织欢迎中国国家药监局继续与世卫组织的加强国家监管部门的配合,这一合作已经发展了近20年。本次事件无疑令人遗憾,但此次事件由翱翔检讨发明,也说明了监管机构的体系监管跟现场检查能有效保护公民健康。

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  世卫组织重申质量坚固的疫苗对防备疾病至关重要,并鼓励各国持续采取这一存在成本效益性的公共卫生干预措施。中国的扩大免疫打算颇具功能,让中国实现了无脊髓灰质炎状态,并大幅减少了中国儿童中的麻疹、腮腺炎、风疹、甲肝和乙肝等疫苗可预防疾病。为此,世卫组织还对中国的疫苗生产商供给支持,使其到达国际尺度和世卫组织预认证的恳求。

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